LC1技術簡介
本團隊所研發的化學治療藥物LC1,是以創新微脂體包覆化療老藥順鉑(Cisplatin)的奈米藥物。順鉑是上市超過半世紀的化學治療藥物,其小分子藥物結構可以嵌入到DNA上,抑制癌細胞分裂生長,從而殺死癌細胞。優異的藥效使得順鉑成為現今大部分癌症化學治療藥物的主要選擇。但是因為有高度的腎毒性及神經毒性副作用,限制了順鉑在臨床上的使用量。 本團隊利用突破性微脂體包覆技術,將小分子高效性卻有高毒性的順鉑,包覆成奈米微粒,不但可以有效減少順鉑藥物的副作用,奈米藥物經EPR效益達到被動標靶效果,更可以導引藥物精確投入到腫瘤部位。因此LC1不僅可以有效的殺死多種腫瘤細胞,更可大幅降低副作用。
LC1預計開發時程 我們認為LC1技術擁有大量提高載藥量與藥物活性並降低副作用等優點,也確實在細胞及動物上都已證實優異的抑癌特性及低毒性副作用,過去6年科技部投資於本團隊的相關研發計畫,現已逐漸開花結果。本團隊2017年獲得國家奈米型計畫3年3000萬的支持後,開始重新設計商業化配方與製程,將實驗室的技術得以放大生產的同時,成本也仍具有競爭力,並已進行專利佈局。預計於2020年完成 GMP製程放大量產規模製程技術及安定性工作開發,並後續完成初步臨床前藥物的毒性及藥效試驗,期望在2022年可完成研發中新藥(IND)臨床前試驗送件,待取得美國食藥署(FDA)及台灣食藥署(TFDA)核可後,開始進入人體臨床試驗。本團隊在2018年獲選為財團法人醫藥品查驗中心(CDE)的指標案件,同時由藥品商品化中心為財團法人生物技術開發中心(DCC)進行商品化輔導。
本平台技術可同步應用於基因治療。 |