技術名稱 | 義乳保護囊袋及其手術器械開發應用於義乳莢膜攣縮 | ||
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計畫單位 | 國立臺北科技大學 | ||
計畫主持人 | - | ||
技術簡介 | 開發義乳保護囊袋針目的是預防及治療義乳隆乳手術後發生莢膜攣縮,以避免或延後義乳再置換的可能。目前已完成義乳保護囊袋及相關手術器械原型,同時已完成美國及台灣專利申請佈局並向美國FDA申請醫療器材臨床試驗( IDE)。並規畫建置GMP工廠,獲得FDA的上市許可(PMA)後,即可生產製造銷售,朝醫療器材上 |
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科學突破性 | 目前市面上尚未發展出針對治療及預防莢膜攣縮適應症之醫材產品,筴膜攣縮可由外科手術切除作治療。但此方法僅能提供病患疾病發生後治療的選擇,無法做預防性防護。義乳保護囊袋及其相關手術器械 為全球首創以預防及治療義乳隆乳後造成 莢膜攣縮 為適應症之新醫材。 |
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產業應用性 | 現有隆乳病患450萬名,其中5-9c患者需進行修正手術。以美國乳房重建每年手術例數約在10萬例,常規隆乳手術例數約在30萬例左右,依此可推算義乳囊袋之市場容量之大。預期完成商品化流程,進行隆乳手術併發筴膜攣縮臨床試驗(IDE),透過產品生產供應營收高達1900萬台幣。取得產品申請上市許(PMA), |
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關鍵字 |